TD0573-3Z 型注射器负压测试仪 密封类检测设备属于医用耗材密封性专用检测设备,采用负压保压试验原理,对医用输注类管路、注射器内腔抽取稳定负压并按照设定时长稳压保压,实时监测试样内部压力变化趋势,精准判定产品是否存在漏气、密封失效等缺陷,验证医疗器械装配结构的密封性与使用稳定性,为医用耗材出厂质量抽检、批次性能核验、产品注册合规检验提供标准化试验数据支撑。
设备面向各类需要做负压密封性检测的医用耗材,适配各类快速接头等管状、连接类医用配件,满足医疗器械生产企业、第三方质检机构对输注类管路产品密封性、整体密合性的常规出厂检验、型式检验需求。
YY/T 0573.3-2019
操作界面:简体中文触控显示
负压检测范围:-5KPa~-99KPa 可调
额定负压输出:-88KPa,测量误差≤±0.3KPa
测试保压时长:1s~9999s 可自由设定,时间精度≤0.1s;系统 5min 内负压漂移不超过 ±0.3KPa
整机净重:8.5kg
外形尺寸:400×290×240mm
供电:AC220V 50Hz,整机功率 60W
负压密封性检测
对注射器、医用管路、接头内腔抽取指定负压,监测保压阶段压力衰减情况,判定产品密封是否合格,排查细微泄漏缺陷。
恒压保压耐久试验
自定义保压静置时长,通过长时间稳压观测压力衰减幅度,验证密封结构长期稳定性,评估产品储存、临床使用过程中的密封可靠性。
多工况自定义试验
负压值、保压时间自由参数化设置,可匹配不同品类医用耗材对应的行业检测规范,灵活适配多品类产品质检需求。
全自动流程运行
参数设定完成后设备自动抽负压、稳压保压、计时结束自动停机,自动判定合格 / 不合格,减少人工操作干预,降低人为操作误差。
稳定可靠的电控系统
采用成熟可编程控制器搭配高精度压力传感器,整机结构稳定,运行逻辑可靠,操作流程简洁易懂,操作人员可快速上手开展批量检测。
数据可视化直观呈现
高清数字触控界面实时展示实时负压值、剩余保压时长、试验运行状态,试验过程全程可视,便于操作人员实时观测压力变化趋势。
宽范围参数可调
负压区间、保压时间大范围可调,一台设备可覆盖注射器、导管、接头等多种医用耗材检测项目,设备通用性强。
优异的负压稳压性能
系统稳压回路优化设计,长时间保压工况下压力波动小、漂移量低,试验重复性优异,保障批次检测数据一致性。
出厂计量校准,合规性强
设备出厂经过计量校准,各项指标符合医用检测计量规范,检测数据可用于医疗器械注册、体系内审、客户验厂等合规场景。
主机、标准试样连接工装、负压管路组件、触控控制系统、电源线、中英文操作说明书、出厂合格证书;可按需定制多工位夹具、不同规格管路密封接头。
采购流程:确认执行标准、常规测试负压、试样规格→方案报价→签订购销合同→付款后封装发货。
技术服务:远程上门安装调试、压力与时间参数校准、试验操作培训;7×24 小时售后,传感器、密封管路等原厂配件长期供应。
增值服务:可提供第三方 CNAS 计量校准证书,满足医疗器械注册、ISO 体系内审、客户验厂的数据溯源合规要求。
河北天棋星子检测设备有限公司,专注医用耗材密封性检测仪器研发,设备出厂经过负压精度、时间稳定性双重校准,可配套注射器滑动性、密合性、泄漏测试仪等全套医用耗材检测设备一站式采购,支持非标工位、压力量程定制。